La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el proceso de NorthStar Medical Radioisotopes, LLC para producir molibdeno-99 (Mo-99) a partir de Mo-98 concentrado (cMo-98) y actualizaciones de software relacionadas para su generador RadioGenix System technetium-99m (Tc-99m). Esto aumentará significativamente la producción y la capacidad de los Estados Unidos para el Mo-99 no basado en uranio, dice la compañía.

El sistema RadioGenix produce Tc-99m a partir de Mo-99 no basado en uranio (Imagen: NorthStar)

La aprobación de la FDA fue otorgada a través de un Suplemento de Aprobación Previa a la solicitud original de NorthStar para el Sistema RadioGenix, que fue aprobado en 2018. Esta será la primera aplicación a escala comercial de la tecnología cMo-98, dijo NorthStar, y también permitirá la producción de vasos fuente de mayor actividad, que apoyará las eficiencias mejoradas de radiofarmacia. La compañía espera comenzar los envíos de mayor capacidad, buques fuente de varios tamaños a los clientes "en los próximos días".

Stephen Merrick, presidente y CEO de NorthStar, dijo: "Junto con esta aprobación, también deseamos reconocer el importante apoyo que nuestros socios en MURR [el reactor de investigación de la Universidad de Missouri], con quienes producimos conjuntamente Mo-99 en Columbia, Mo, han tenido para ayudar a avanzar en el desarrollo de cMo-98".

El Tc-99m es un radioisótopo de importancia crítica para diagnóstico por imágenes que se utiliza en 40.000 estudios de diagnóstico por imágenes de pacientes por día en los Estados Unidos. Tanto el Tc-99m, como el Mo-99 a partir del cual se genera, tienen vidas medias cortas y necesitan ser usados rápidamente una vez producidos, por lo que se necesita un suministro constante y estable de ellos. Mo-99 ha sido producido principalmente por un número limitado de reactores de investigación, utilizando objetivos de uranio altamente enriquecido (UME).

En el pasado, los Estados Unidos han dependido en gran medida del Mo-99 importado, pero desde 2009 un programa de la Administración Nacional de Seguridad Nuclear (NNSA) del Departamento de Energía de los Estados Unidos ha estado trabajando para crear una red de suministro de Mo-99 comercial redundante y fiable que no utilice uranio muy enriquecido. El proceso de NorthStar ha recibido el apoyo del programa NNSA.

Beloit, con sede en Wisconsin NorthStar utiliza el MURR para irradiar Mo-98 objetivos para producir Mo-99 para su uso en su sistema RadioGenix. El proceso cMo-98 utiliza molibdeno natural que ha sido "concentrado" para contener hasta un 98% de Mo-98. El molibdeno natural contiene alrededor de 24% Mo-98.

Investigado y escrito por World Nuclear News