Shine Medical Isotopes a inauguré hier sa première usine de production d 'isotopes médicaux à Janesville, dans le Wisconsin. La production commerciale d 'isotopes, y compris le molybdène-99 ( Mo-99), devrait commencer en 2021.

Une impression artistique de la façon dont l 'installation de production de Shine pourrait apparaître ( Image : Shine)

La cérémonie d 'inauguration des travaux a réuni des responsables fédéraux, étatiques et locaux, dont Lisa Gordon-Hagerty, sous-secrétaire à la sécurité nucléaire du Département de l'énergie des États-Unis et administratrice de la National Nuclear Security Administration ( NNSA) ; Mary Heino, présidente et chef de la direction de Lantheus Medical Imaging ; Et le directeur municipal de Janesville Mark Freitag.

« La construction de l 'installation de production de Janesville est une étape cruciale vers l'établissement d'un approvisionnement mondial fiable d'isotopes diagnostiques et thérapeutiques vitaux pour les patients du monde entier », a déclaré Greg Piefer, fondateur et PDG de Shine.

Une fois terminée, l 'installation de 43 000 pieds carrés ( 4 000 mètres carrés) abritera huit des systèmes de production d'isotopes médicaux à accélérateur de Shine, capables de produire plus du tiers de la demande mondiale de Mo-99.

En août 2017, les travaux de construction du bâtiment 1 sur le site de Janesville ont été entamés. Shine a annoncé en février 2018 qu'elle avait terminé la construction et qu'elle avait pris possession de ce bâtiment, qui sera initialement utilisé pour abriter le premier système de production Shine entièrement intégré. Pendant la construction de l 'installation de production principale de Shine, le bâtiment un sera utilisé pour former les employés et développer l'expérience d'exploitation avec l'équipement.

Shine a présenté sa demande de permis de construction à la Nuclear Regulatory Commission ( NRC) des États-Unis en 2013. En octobre 2015, à la suite d 'un examen indépendant du rapport préliminaire d'analyse de la sûreté de Shine, le comité consultatif de la NRC sur les garanties des réacteurs a recommandé qu'un permis de construction soit délivré. En février2016, le CNRC a délivré un permis de construction pour l 'installation, le premier permis qu'il avait délivré pour une installation de production ou d'utilisation d'énergie non énergétique depuis 1985.

L 'inauguration fait suite au transfert par la ville de Janesville au début d'avril d'une parcelle de terrain de 91 acres sur le côté sud de Janesville à Shine. Le transfert faisait partie d 'un accord de financement d'augmentation d'impôt entre la société et la ville. Le transfert de terrain a eu lieu après que Shine a satisfait à plusieurs conditions établies par la ville, y compris l 'approbation des permis de construction nécessaires de la ville, de l'État et du CNRC, ainsi qu'une vérification financière prouvant la viabilité financière de la construction de l'installation.

Le Mo-99 est utilisé dans les hôpitaux pour produire le technétium-99m utilisé dans environ 80% des procédures d 'imagerie nucléaire. Produit dans des réacteurs de recherche, le Mo-99 a une demi-vie de seulement 66 heures et ne peut pas être stocké, et la sécurité d 'approvisionnement est une préoccupation majeure. La majeure partie de l 'approvisionnement mondial provient actuellement de seulement quatre réacteurs en Belgique, aux Pays-Bas, en Russie et en Afrique du Sud, et les dernières années ont montré comment des arrêts inattendus dans l'un de ces réacteurs peuvent rapidement entraîner des pénuries. En outre, la majeure partie du Mo-99 est actuellement produite à partir de cibles d 'uranium hautement enrichi ( UHE), qui sont considérées comme un risque potentiel de prolifération nucléaire.

Le technétium-99m est utilisé dans plus de 40 000 procédures aux États-Unis par jour. Cependant, il n 'y a pas eu de production commerciale de l'isotope aux États-Unis depuis 1989. Depuis 2009, la NNSA travaille en partenariat avec des entités commerciales américaines pour accélérer le développement de technologies permettant de produire le radio-isotope au niveau national, sans l'uranium hautement enrichi, qui sont eux-mêmes considérés comme un risque potentiel de prolifération nucléaire.

Le système de Shine utilise une source de neutrons à faible énergie, basée sur un accélérateur, pour fisser une cible d 'uranium faiblement enrichi dissoute dans une solution aqueuse.

La NNSA a soutenu Shine par un accord de coopération de 25 millions de dollars. Les partenaires de l 'industrie doivent égaler le montant du financement. Shine a également été récemment sélectionnée avec trois autres sociétés américaines pour entamer des négociations en vue d 'une autre attribution pouvant atteindre 15 millions de dollars afin de poursuivre les efforts visant à accélérer l'établissement d'une offre intérieure de Mo-99.

« La percée d 'aujourd'hui est avantageuse pour notre sécurité nationale et l'industrie des soins de santé », a déclaré Gordon-Hagerty. "La production nationale de 'Moly-99'sans UHE réduit les menaces de prolifération mondiale et assure un approvisionnement fiable aux prestataires de soins de santé qui en ont besoin tous les jours pour des procédures médicales de diagnostic."