La Food and Drug Administration ( FDA) des États-Unis a approuvé le procédé de NorthStar Medical Radioisotopes, LLC pour produire du molybdène-99 ( Mo-99) à partir de Mo-98 concentré ( cMo-98) et des mises à niveau logicielles connexes pour son générateur de technétium-99m ( Tc-99m) du système RadioGenix. Cela augmentera considérablement la production et la capacité américaine de Mo-99 non basé sur l 'uranium, selon la société.

Le système RadioGenix produit du Tc-99m à partir de Mo-99 non uranifère ( Image : NorthStar)

L 'approbation de la FDA a été accordée par le biais d'un supplément d'approbation préalable à la demande initiale de NorthStar pour le système RadioGenix, qui a été approuvé en 2018. Il s'agira de la première application à l'échelle commerciale de la technologie cMo-98, a déclaré NorthStar, et permettra également la production de vaisseaux sources d'activité supérieure, ce qui permettra d'améliorer l'efficacité de la radiopharmacie. L 'entreprise prévoit commencer à expédier des navires sources de plus grande capacité et de tailles multiples à ses clients « dans les prochains jours ».

Stephen Merrick, président et chef de la direction de NorthStar, a déclaré : « En conjonction avec cette approbation, nous souhaitons également reconnaître le soutien important que nos partenaires de MURR [ le réacteur de recherche de l 'Université du Missouri], avec lesquels nous produisons conjointement Mo-99 à Columbia, Mo, ont eu pour aider à faire progresser le développement de cMo-98. "

Le 99mTc est un radio-isotope d 'imagerie diagnostique d'une importance critique utilisé dans 40 000 études d'imagerie de patients par jour aux États-Unis. Le Tc-99m - et le Mo-99 à partir duquel il est généré - ont des demi-vies courtes et doivent être utilisés rapidement une fois qu 'ils sont produits, de sorte qu'un approvisionnement constant et stable en est nécessaire. Le Mo-99 a été produit principalement par un nombre limité de réacteurs de recherche utilisant des cibles d 'uranium hautement enrichi ( UHE).

Par le passé, les États-Unis étaient fortement tributaires du Mo-99 importé, mais depuis 2009, un programme de la National Nuclear Security Administration ( NNSA) du Département américain de l 'énergie s'efforce de créer un réseau commercial redondant et fiable d'approvisionnement en Mo-99 qui n'utilise pas d'uranium hautement enrichi. Le processus de NorthStar a reçu le soutien du programme NNSA.

Beloit, Wisconsin-basé NorthStar utilise le MURR pour irradier Mo-98 cibles pour produire Mo-99 pour une utilisation dans son système RadioGenix. Le processus cMo-98 utilise du molybdène naturel qui a été " concentré" pour contenir jusqu 'à 98% Mo-98. Le molybdène naturel contient environ 24% Mo-98.

Recherché et écrit par World Nuclear News