"Шайн Медикал Изотопс" вчера открыла свой первый завод по производству медицинских изотопов в Джейнсвилле, штат Висконсин. Промышленное производство изотопов, включая молибден-99 (Mo-99), планируется начать в 2021 году.

Художественное представление о том, как может выглядеть производственное предприятие компании"Шайн" (изображение:"Шайн")

На церемонии закладки фундамента присутствовали должностные лица федерального уровня, уровня штатов и местного уровня, включая заместителя министра энергетики США (МЭ) по вопросам ядерной безопасности и администратора Национального управления по ядерной безопасности (НУЯБ) Лизу Гордон-Хагерти; Президент и генеральный директор Lantheus Medical Imaging Мэри Хейно (Mary Heino); и мэром Джейнсвилла Марком Фрейтагом.

« Строительство производственного комплекса в Джейнсвилле является важным шагом на пути к созданию надежных глобальных поставок жизненно важных диагностических и терапевтических изотопов для пациентов по всему миру »,-сказал основатель и генеральный директор Shine Грег Пифер.

После завершения строительства на объекте площадью 43 000 квадратных футов (4000 квадратных метров) будут размещены восемь систем производства медицинских изотопов на основе ускорителей компании <<Шайн>>, способных обеспечить более одной трети глобального спроса на Mo-99.

В августе 2017 года в Джейнсвилле был заложен фундамент для первого здания. В феврале 2018 года компания Shine объявила о завершении строительства и заселении этого здания, в котором первоначально будет размещена первая полностью интегрированная полноразмерная производственная система Shine. В ходе строительства основного производственного объекта компании <<Шайн>> первое здание будет использоваться для обучения сотрудников и приобретения опыта эксплуатации оборудования.

Компания <Шайн> подала заявку на получение лицензии на строительство в Комиссию США по ядерному регулированию (КЯР) в 2013 году. <Шайн> в октябре 2015 года после проведения независимого обзора предварительного доклада по анализу безопасности Консультативный комитет КЯР по гарантиям в отношении реакторов рекомендовал выдать разрешение на строительство. В феврале 2016 года Комиссия по ядерному регулированию выдала разрешение на строительство объекта, первое разрешение, которое она выдала для неэнергетического или производственного объекта с 1985 года.

Строительство началось после передачи городом Джейнсвилл в начале апреля участка земли площадью 91 акр в южной части Джейнсвилла компании"Шайн". Этот перевод был частью сделки по финансированию увеличения налогов между компанией и городом. Передача земли произошла после того, как компания"Шайн" выполнила ряд условий, установленных городскими властями, включая получение необходимых разрешений на строительство от города, штата и НСБ, а также проведение финансового аудита, подтверждающего финансовую жизнеспособность строительства объекта.

Mo-99 используется в больницах для производства технетия-99m, используемого примерно в 80% процедур ядерной визуализации. Мо-99, производимый в исследовательских реакторах, имеет период полураспада всего 66 часов и не может храниться в запасах, и безопасность поставок является одной из ключевых проблем. Бóльшая часть мировых поставок в настоящее время обеспечивается лишь четырьмя реакторами в Бельгии, Нидерландах, России и Южной Африке, и последние годы показали, как неожиданные остановки на любом из этих реакторов могут быстро привести к дефициту. Кроме того, большая часть Mo-99 в настоящее время производится из высокообогащенного урана (ВОУ), который рассматривается как потенциальный риск ядерного распространения.

Технеций-99м используется в более чем 40 000 процедур в США в день. С 2009 года НУЯБ работает в партнерстве с коммерческими структурами США над ускорением разработки технологий для производства радиоизотопа внутри страны без ВОУ, который сам рассматривается как потенциальный риск ядерного распространения.

Система <<Шайн>> использует низкоэнергетический ускорительный нейтронный источник для деления мишени из низкообогащенного урана, растворенного в водном растворе.

НУЯБ оказало поддержку компании"Шайн", заключив соглашение о сотрудничестве на сумму 25 млн. долл. США. Отраслевые партнеры должны соответствовать любой сумме финансирования. Кроме того, недавно компания"Шайн" была выбрана вместе с тремя другими американскими компаниями для начала переговоров о предоставлении еще одного контракта на сумму до 15 млн. долл. США в целях продолжения усилий по ускорению налаживания внутренних поставок Mo-99.

"Сегодняшний прорыв-беспроигрышный вариант для нашей национальной безопасности и индустрии здравоохранения",-сказал Гордон-Хагерти. "Отечественное производство" Моли-99"без ВОУ сокращает глобальные распространенческие угрозы и обеспечивает надежные поставки поставщикам медицинских услуг, которые нуждаются в нем каждый день для диагностических медицинских процедур".