Управление США по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) одобрило процесс производства компанией NorthStar Medical Radioisotopes, LLC молибдена-99 (Mo-99) из концентрированного Mo-98 (cMo-98) и соответствующие обновления программного обеспечения для ее генератора RadioGenix System technetium-99m (Tc-99m). Это позволит значительно увеличить производство и мощности США для не основанного на уране Mo-99, говорит компания.
Система RadioGenix производит Tc-99m из не основанного на уране Mo-99 (Изображение: NorthStar)
Одобрение FDA было предоставлено в рамках дополнения к предварительному одобрению к первоначальной заявке NorthStar на систему RadioGenix, которая была одобрена в 2018 году. Это будет первое коммерческое применение технологии cMo-98, заявила NorthStar, а также позволит производить сосуды с источниками более высокой активности, что будет способствовать повышению эффективности радиофармации. Компания рассчитывает начать отгрузку заказчикам крупнотоннажных многогабаритных судов"в ближайшие дни".
Стивен Меррик, президент и генеральный директор NorthStar, сказал: « В связи с этим одобрением, мы также хотим признать важную поддержку, которую наши партнеры в MURR (исследовательский реактор Университета Миссури), с которыми мы совместно производим Mo-99 в Колумбии, Mo, оказали в продвижении разработки cMo-98 ».
Tc-99m является критически важным радиоизотопом для диагностической визуализации, используемым в 40 000 исследований визуализации пациентов в день в США. Как Tc-99m, так и Mo-99, из которых он производится, имеют короткий период полураспада и должны быстро использоваться после их производства, поэтому необходима их постоянная, стабильная поставка. Mo-99 производился главным образом ограниченным числом исследовательских реакторов с использованием мишеней из высокообогащенного урана (ВОУ).
В прошлом США сильно зависели от импортируемого Mo-99, но с 2009 года программа Национального управления по ядерной безопасности (НУЯБ) Министерства энергетики США работает над созданием избыточной, надежной коммерческой сети поставок Mo-99, которая не использует ВОУ. Процесс"НортСтар" получил поддержку со стороны программы НУЯБ.
Компания Beloit, расположенная в Висконсине, использует MURR для облучения целей Mo-98 с целью производства Mo-99 для использования в своей системе RadioGenix. В процессе cMo-98 используется природный молибден, который был"концентрирован" до 98% Mo-98. Природный молибден содержит около 24% Mo-98.
Исследователь и автор World Nuclear News
