HTA Co Ltd, дочерняя компания Китайской национальной ядерной корпорации (CNNC), успешно наладила отечественное крупномасштабное производство радиоизотопа Германий-68 с использованием протонного циклотрона мощностью 30 МэВ. Все показатели качества соответствуют коммерческим радионуклидным стандартам, что свидетельствует о создании в Китае первого потенциала для независимого, стабильного и крупномасштабного производства германия-68, что является важным шагом вперед в деле точной диагностики и лечения рака.

Германий-68 является родительским нуклидом галлия-68, который образуется в результате его ядерного распада. Галлий-68 – маркированные радиофармацевтические препараты используются в ядерной медицине для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) опухолей, значительно поддерживая принятие клинических решений. Во всем мире несколько препаратов на основе галлия-68 уже одобрены для диагностики рака, а 13 препаратов на основе галлия-68 в настоящее время находятся в клинической разработке в Китае, что свидетельствует о широких перспективах применения германия-68 во всем мире.

Лишь немногие страны освоили технологию крупномасштабного производства германия-68. Опираясь на свой опыт в производстве изотопов на основе ускорителей, HTA самостоятельно разработала две системы мишеней — капсульные мишени и мишени из сплавов — и преодолела ключевые технические проблемы, связанные с изготовлением мишеней, облучением, сепарацией и очисткой, а также автоматизированным оборудованием. В результате оба производственных маршрута в настоящее время поддерживают автоматизированное крупномасштабное производство, при этом каждая партия германия-68 превышает 3,7 ГБк в производстве и достигает более 99,9% ядерной чистоты, что соответствует международным передовым стандартам.